品名：依達(dá)拉奉注射液（必存）
通用名:依達(dá)拉奉注射液
商品名:必存
規(guī)格:5ml:10mg
主要成分:本品主要成份為依達(dá)拉奉
適應(yīng)癥:本品用于改善急性腦梗死所致的神經(jīng)癥狀﹑日常生活活動(dòng)能力和功能障礙
用法與用量:
1.一次30mg（1支），臨用前加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內(nèi)滴完。每日2次，14日為一個(gè)療程。 2.盡可能在發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)開始給藥。
不良反應(yīng):
據(jù)日本臨床病例569例觀察，26例(4.57%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為肝功能異常16例(2.81%)，皮疹4例(0.70%)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4%)，主要是AST上升7.71%(43/558)，ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測值異常。
嚴(yán)重不良反應(yīng)有：
1.急性腎功能衰竭(程度不明)用藥過程中進(jìn)行多次腎功能檢測并密切觀察，出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時(shí)，停止用藥并正確處理。
2.肝功能異常、黃疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察，出現(xiàn)異常情況．停止用藥并正確處理。
3.血小板減少(程度不明)有血小板減少表現(xiàn)，用藥過程中需密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止給藥并正確處理。
4.彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)(程度不明)可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn)，用藥過程中定期檢測。出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)和臨床癥狀時(shí)，停止給藥并進(jìn)行正確處理。
5.其他不良反應(yīng)(發(fā)生率)及主要表現(xiàn)為：
(1)過敏癥(0.1%～5%)：主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感。
(2)血細(xì)胞系統(tǒng)(0.1%～5%)：主要表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少，白細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少，紅細(xì)胞壓積減少，血紅蛋白減少，血小板增多，血小板減少。
(3)注射部位(0.1%～5%)：主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫。
(4)肝臟(發(fā)生率＞5%)：主要表現(xiàn)為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。(發(fā)生率為0.1%～5%)：總膽紅素升高，尿膽原陽性，膽紅素尿。
(5)腎臟(0.1%-5%)：主要表現(xiàn)為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明)。
(6)消化系統(tǒng)(0.1%～5%)：噯氣。
(7)其他(0.1%～5%)：發(fā)熱，熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK(CPK)升高，CK (CPK)降低，血清鉀下降，血清鈣下降。
注意事項(xiàng):
1.輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2.肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。
3.心臟疾病患者慎用(有致心臟病加重的可能，或可能伴見腎功能不全)。
4.高齡患者慎用(已有多例死亡病例的報(bào)道)。
因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例，因此在本品給藥過程中應(yīng)進(jìn)行多次腎功能檢測，同時(shí)在給藥結(jié)束后繼續(xù)密切觀察，出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)處理。尤其是高齡患者，已有多例死亡病例的報(bào)告(大部分都在80歲以上)，應(yīng)特別注意。
禁忌:1.重度腎功能衰竭的患者。
2.既往對本品有過敏史的患者。
藥物相互作用:
1.健康成年男性受試者和健康老年受試者兩者血漿中藥物濃度幾乎都同樣消失，沒有蓄積性。
2.血清蛋白結(jié)合率, 體外試驗(yàn)結(jié)果表明:依達(dá)拉奉的人血清蛋白和人血清白蛋白結(jié)合率分別為92%和89～91%。
3.代謝:在健康成年男性受試者和健康老年受試者中的研究結(jié)果表明:依達(dá)拉奉在血漿中的代謝物為硫酸絡(luò)合物、葡萄糖醛酸絡(luò)合物。在尿中主要代謝物為葡萄糖醛酸絡(luò)合物、硫酸絡(luò)合物。
4.排泄:健康成年男性受試者和健康老年受試者使用本品1日2次，每次0.5mg/kg，30分鐘內(nèi)靜滴，連續(xù)2天給藥，每次給藥至12小時(shí)排泄尿液中含0.7～0.9％原藥，71.0～79.9％代謝物。
貯藏:避光、在陰涼處保存
有效期:暫定24個(gè)月
包裝:5ml:10mg*6支/盒
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20031342
生產(chǎn)企業(yè):南京先聲東元制藥有限公司
